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TUhjnbcbe - 2021/5/26 22:49:00

在十四五规划纲要中,科技创新与扩大内需、能源革命等一起被提到了前所未有的高度,得到了全社会的认同。创新药作为医药行业“皇冠上的明珠”,得到了多个维度*策的推动。

在年10月,国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,该意见将是未来较长时间内指导医疗体系改革的重要指导文件,对创新药物有重要意义,我国创新药研发环境正在逐渐形成。

创新,是医药行业未来发展的核心趋势

近年来,监管部门推进的仿制药一致性评价与带量采购等*策,正在重塑仿制药的产业格局,这倒逼大量的传统药企转向创新药生产研发,并增加该领域的研发投入。数据显示,年我国医疗保健行业研发总投入超过亿美元,占全球比重达11.6%,位居全球前列。

数据来源:FrostSullivan

在增速上,我国医疗保健行业的研发投入增速远高于全球水平。数据显示,从年至年,我国医疗保健的研发投入增速达到了19.1%,而同期全球平均增速只有5%。在接下来的5年,我国医药行业的研发投入还将保持高速的增长,预测增速将有望保持在17.7%。

数据来源:FrostSullivan

随着医药研发投入的增长,以及对创新的重视,近年来我国医药行业的自主创新能力有了大幅的提升,专利技术不断积累沉淀,国产创新药陆续进入收获期。数据显示,在过去的3年里,共有31个1类新药获得国家药品监督管理局批准上市。

从长期发展来看,在医保改革等*策的指引和产业升级的背景下,创新将成为医药行业最核心的发展趋势,将推动药企进一步布局高质量的创新研发,创新药正迎来*金发展的时代。

承接产能转移,全球化加速创新药发展

由于新药存在研发难度大、研发时间长和高风险等特征,因此很多大中型药企为了降低风险,往往借助于外部专业的研发团队,来达到缩减开支和缩短研发时间的目的。另外,对于部分小型生物科技企业而言,难以独立完成新药的生产研发,也会借助外部专业化团队支持。

而我国凭借着显著的人口红利与工程师红利的优势,国内CXO行业的技术水平可以比肩海外龙头企业,而且成本更为低廉,吸引全球创新药研发外包订单向国内集中,正在承接全球的产能转移。

得益于创新药市场的快速增长,同时叠加全球CXO产能向国内转移等因素,中国CXO市场正在以领先于全球的速度快速增长,而其中龙头企业凭借丰富的资源与雄厚的实力,竞争优势更为突出。

数据来源:前瞻产业研究院

近年来,随着我国*策环境向好、国内企业实力的提升和庞大的药品需求等有利因素的推动下,跨国药企逐渐将目光转向中国,并开始尝试从国内创新药企业引进项目或展开合作,我国的创新药产业已经进入了新的发展阶段,未来国产创新药还将从国内逐渐走向全球,无论是技术还是规模都将再上一个新台阶。

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