近期以来疫情在全世界爆发,亟需研制出新的特效药、新的疫苗,我们来看本文颇具现实意义。
一、新药投资背景知识:
1、化学药VS生物药
化学药:通过化学方法合成的药物,如《我不是药神》中的格列卫(化学名甲磺酸伊马替尼)。替尼类药物是抗肿瘤的靶向药,名称以-tinib结尾,全称tyrosinekinaseinhibitor酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可作为三磷酸腺苷(ATP)与酪氨酸激酶结合的竞争性抑制剂,也可作为酪氨酸的类似物,阻断酪氨酸激酶的活性,通过干扰信息介导抑制细胞增殖。
生物药:利用生物本身的特性,通过细胞或生物体生产的药物,如表皮细胞生长因子(EpidermalGrowthFactor,EGF)。EGF是人体内分泌的一种重要细胞生长因子,主要功能是促进皮肤细胞的分裂。EGF的生产工艺是通过基因重组,将可产生EGF的基因安置在载体上,放入大肠杆菌或酵母,再在特定环境下进行生物培养、发酵和高效提纯等步骤。由于存在引起细胞过度增殖、诱发肿瘤细胞生长的可能,EGF目前仅被批准在药品中使用。
2、原研药VS仿制药
原研药:原研药是原创性的新药,需经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。平均需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,研发成本很高,因此价格昂贵。
仿制药:仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平,因此必须对仿制药进行一致性评价,以确保其有效性和安全性。我国从年开始正式启动仿制药的一致性评价,主要指标有化学成分含量和健康人体生物等效性。
3、医药研发十大环节
二、新药投资参考
(一)、LoncarChinaBioPharmaETF
生物技术领域的专业投资机构LoncarInvestments于年3月设立“中国生物医药指数”(LoncarChinaBioPharmaIndex,LCHINA),这是全球首个从中国本土和海外同时追踪中国生物医药行业的公共指数,LoncarChinaBioPharmaETF(CHNA)同年8月登陆纳斯达克。LoncarInvestments年报显示,CHNA的投资组合配置中包含了生物技术(纯研发)、制药、生物技术服务(如药明康德CRO研发外包)、药品流通、药品生产等多个类型。目前该基金前十大重仓股及所属分类如下:
1.CSPCPharmaceuticalGroup,Ltd.石药集团(制药)
2.WuxiAppTecCompany,Ltd.药明康德(生物技术服务)
3.CanSinoBiologics,Inc.康希诺生物(生物技术)
4.WuxiBiologicsCayman,Inc.药明生物(生物技术服务)
5.HansohPharmaceuticalGroupCompany,Ltd.豪森药业(制药)
6.SinoBiopharmaceutical,Ltd中国生物制药(生物技术)
7.ChinaMedicalSystemHoldings,Ltd.康哲药业(制药)
8.ZaiLab,Ltd.再鼎医药(生物技术)
9.LivzonPharmaceuticalGroup,Inc.丽珠医药(制药)
10.SinopharmGroupCoLtd.国药(药品流通)
除“中国生物医药指数”外,LoncarInvestments还于年设立了“癌症免疫疗法指数”(CancerImmunotherapyIndex,LCINDX),并设ETF(LoncarCancerImmunotherapyETF,CNCR)。该指数主要由25家研发癌症免疫疗法的企业组成。癌症免疫疗法是目前最新的癌症治疗方式,已经发展出了靶向抗体、过继细胞疗法、溶瘤病*、癌症疫苗以及免疫调节剂等多种类型。
(二)、医药企业在港股和科创板的机遇
为拥抱新型经济,18年4月港交所上市新规生效,允许未盈利的生物医药企业在香港上市,且只设置了预期市值不少于15亿港元、从事核心产品研发至少12个月、至少有一项核心产品已经通过概念阶段进入第二期或第三期临床试验的门槛,吸引大批生物医药企业赴港上市。为了向投资者提示相关的风险,港交所要求上市公司在其股票简称后添加特别的标记‘-B’,如信达生物-B()、歌礼制药-B()、百济神州-B()等。
除港股外,上海证券交易所19年初发布了科创板上市标准,在市场和财务条件方面引入“市值”指标,与收入、现金流、净利润和研发投入等财务指标进行组合,设置了5套差异化的上市指标,以满足在关键领域通过持续研发投入已突破核心技术或取得阶段性成果、拥有良好发展前景,但财务表现不一的各类科创企业上市需求。
(三)、申万宏源一级行业指数-医药生物
申万医药生物指数所包含的公司以细分领域优质企业为主,下图中除海思科和恒瑞属于综合性药企,其他均为医药细分领域企业,如我武生物(生物制药)、乐普医疗(医疗器械和眼科)、片仔癀(中成药)等。相比其他行业,医药企业更多在细分领域做深耕,投资者也更应着重研究体量较小但研发管线和研发策略比较明确的公司。
案例:恒瑞制药:
恒瑞制药为大型综合性药企,拥有+研发线,其中约一半是仿制药(四分之一是首仿),另一半是未上市的、处于不同研发阶段的生物药。恒瑞产品覆盖广,研发实力和企业盈利能力较强。研发线分为原创、联合研发、从西方购买和外包,投资者需要着重